Нормативні та законодавчі акти, що стосуються оцінки відповідності медичних виробів
1. Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності». 2. Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції». 3. ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN 13485:2001, IDT). 4. ДСТУ 4388:2005 Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги. 5. Постанова № 95 від 13.01.2016. 6. Постанова № 1184 від 30.12.2015. 7. Постанова № 226 від 20.03.2020.