Вимоги до технічної документації
Для проведення оцінки відповідності продукція повинна супроводжуватись файлом технічної документації, який, в загальному випадку, повинен містити наступне:
-
Документи заявника
- Заявка встановленої форми та додаток до неї (за необхідністю).
- Документ про надання повноважень - доручення (для уповноважених представників виробника).
- Свідоцтво про реєстрацію підприємства.
- Свідоцтво про реєстрацію платника податку на додану вартість.
- Реєстр (перелік) наданої технічної документації.
- Технічна документація, щодо заявленої продукції:
-
Документи щодо якості та безпеки продукції:
- Сертифікати / декларації на вироби та застосовані матеріали.
- Протоколи випробувань на вироби та застосовані матеріали.
- Висновки МОЗ України на вироби та застосовані матеріали.
-
Інформація про виробника
- Назва та адреса.
- Документи щодо стану виробництва які повинні містити: опитувальну анкету; перелік виробничого обладнання; технологію виготовлення.