Требования к технической документации

Для проведения оценки соответствия продукция должна сопровождаться файлом технической документации, который, в общем случае, должен содержать следующее:

• Документы заявителя:
  • Заявление установленной формы и приложение к ней (при необходимости).
  • Документ о предоставлении полномочий - поручение (для уполномоченных представителей производителя).
  • Свидетельство о регистрации предприятия.
  • Свидетельство о регистрации плательщика налога на добавленную стоимость.
  • Реестр (перечень) предоставленной технической документации.
• Техническая документация, по заявленной продукции:
  • Техническое описание продукции, которое должно содержать: описание продукции с указанием категории защиты, свойств, характеристик и конструкции; фотографию; перечень применяемых материалов; нормативной документации, технологии изготовления.
  • ТУ (для производств Украины) по наличию.
  • Инструкция по уходу / эксплуатации.
  • Маркировка продукции.
• Документы о качестве и безопасности продукции:
  • Сертификаты / декларации на изделия и примененные материалы.
  • Протоколы испытаний на изделия и примененные материалы.
  • Выводы Минздрава Украины на изделия и примененные материалы.
• Информация о производителе
  • Название и адрес.
  • Документы о состоянии производства, которые должны содержать: опросную анкету; перечень производственного оборудования; технологию изготовления.